ExactSign 4-in-1 Antigeen-Combitest voor COVID-19, Influenza A/B & RSV
Snelle en betrouwbare differentiële diagnostiek
De professionele antigeen-combitest van Biotest/ExactSign maakt de gelijktijdige detectie mogelijk van vier veelvoorkomende pathogenen van acute luchtweginfecties: SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B en RSV.
Dit bespaart tijd en middelen en ondersteunt een gerichte en snelle therapiebeslissing.
Toepassingsgebieden
Ideaal geschikt voor huisartsenpraktijken, klinieken en screeningscentra.
De test is gebaseerd op de laterale-flow-technologie en levert een visueel afleesbaar resultaat binnen slechts 15 minuten.
De monstername gebeurt via een nasofaryngeale uitstrijk en mag uitsluitend worden uitgevoerd door getraind medisch personeel.
Inhoud verpakking (25 tests)
-
25 testcassettes (individueel verpakt in folie)
-
25 steriele uitstrijkstaafjes
-
25 extractiebuisjes met bufferoplossing
-
25 druppeldoppen
-
1 buisjeshouder
-
1 gebruiksaanwijzing
-
1 set controle staafjes (positief & negatief) voor interne kwaliteitscontrole
Toelating & Kwaliteit
De test is CE-gecertificeerd volgens IVDD 98/79/EG en voldoet aan de eisen van EN ISO 13485.
De bijgevoegde controle staafjes maken een gedocumenteerde kwaliteitsborging mogelijk in het kader van het interne kwaliteitsmanagementsysteem (QM).
Veelgestelde vragen (FAQ)
Welke ziekteverwekkers worden gedetecteerd?
SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B en RSV - allemaal in één enkele testprocedure.
Voor wie is de test bedoeld?
Alleen goedgekeurd voor professioneel gebruik door medisch personeel.
Welke soort monster wordt gebruikt?
Geverifieerd voor nasofaryngeale uitstrijkjes (neus-keel uitstrijkjes).
Hoe snel is het resultaat beschikbaar?
Het testresultaat is na ongeveer 15 minuten af te lezen.
Hoe is de test verpakt?
Alle 25 testkits zijn individueel verzegeld en bevatten alle componenten voor de uitvoering.
Is er een interne kwaliteitscontrole?
Ja, de levering bevat positieve en negatieve controle staafjes voor het controleren van de testkwaliteit.